凍干機(jī)工藝研究的內(nèi)容應(yīng)是藥品的性質(zhì)、處方、冷凍、升華干燥、解吸干燥。只有深入的了解凍干機(jī)工藝研究的內(nèi)容，才能解決凍干藥品的質(zhì)量問題。降低能耗。
凍干機(jī)的冷凍參數(shù)有過冷度、共晶溫度、凍結(jié)溫度、結(jié)晶度、玻璃化轉(zhuǎn)變溫度。凍干機(jī)的升華參數(shù)有崩解溫度、共熔點(diǎn)、玻璃化轉(zhuǎn)變溫度。
人們一直對(duì)藥品、生物和醫(yī)療制品進(jìn)行冷凍干燥，往往是出于下列原因：藥品的成分在液態(tài)下不能穩(wěn)定存在，并且其他去除水分的方法會(huì)*破壞或降低成分的活性；活性成分的含量很少；控制液體的劑量比控制粉體的劑量更安全；雖然藥品冷凍干燥具有很多優(yōu)點(diǎn)，但是干燥速率低、干燥時(shí)間長、干燥過程能耗高和干燥設(shè)備投資大等仍是該技術(shù)的突出缺點(diǎn)。
凍干機(jī)操作注意事項(xiàng)
1.凍干機(jī)必須使用獨(dú)立電源插座（AC220V50HZ有良好接地）
2.凍干機(jī)須在環(huán)境溫度在5-30℃下工作，這樣有利于低溫壓縮機(jī)壽命，壓機(jī)長
期在30℃以上會(huì)造成壓縮機(jī)損壞。
3.制冷系統(tǒng)二次啟動(dòng)，須在3分鐘之后，這樣有利于壓機(jī)壽命
4.如果托盤及外掛瓶同時(shí)使用，先放托盤物料，待半小時(shí)后溫度為-45℃壓力為50Pa時(shí)再外掛凍干瓶，以免使掛瓶物料化水
5.物料必須凍實(shí)，預(yù)凍溫度在-30℃以下，凍干樣品非水溶解物（如有機(jī)溶解物）或者為80％以上高濃度的糖類等不易結(jié)凍的樣品，須在-80℃以下的預(yù)凍室內(nèi)預(yù)凍，預(yù)凍時(shí)間不小于24小時(shí)，在48小時(shí)以上。
6.有機(jī)玻璃凍干倉取下時(shí)，必須輕放在橡膠等柔軟物體上，以免有機(jī)玻璃受損而漏真空
7.隨所放物料的多少與環(huán)境溫度的高低，冷阱溫度在-40℃≈-55℃及真空度在5-100Pa均為正常。
8.N2或空氣回填時(shí)，請(qǐng)將通入真空回填氣體壓力調(diào)至0.7Kg以下。
9.機(jī)箱距墻面距離≥30cm。
10.禁止陽光直射。
11.禁止將其他散熱設(shè)備放在凍干機(jī)附近，造成制冷系統(tǒng)無法散熱，致使凍干機(jī)不能工作及壓縮機(jī)損壞。
12.凍干機(jī)放置平穩(wěn)后，將腳輪固定器按下。
13.操作前觀察真空泵油位及油質(zhì)。
14.抽真將排水管堵上，適配器系統(tǒng)全部關(guān)閉，否則會(huì)造成真空泵損壞。
15.壓縮機(jī)及冷凝器翅片定期除塵。
16.試驗(yàn)完畢進(jìn)入手動(dòng)模式下關(guān)閉儀器。
17.定期更換真空泵油。
18.禁止一次放入的試驗(yàn)物料太多。
19.環(huán)境濕度禁止過大。
