中試條件與小試不*一樣，充分考慮各步驟的可操作性，確定中試工藝。

凍干中試應(yīng)注意事項：

1、投料。為確保含量符合要求，常規(guī)是按105%投料。

2、配液完成，在灌裝前，最好取樣檢測中間體溶液，重點是pH值、含量、澄明度；如果結(jié)果不符合要求，pH值可以直接調(diào)節(jié)，澄明度可以考慮多過濾一次，至于含量，如果低于90%或者高于110%，按操作失敗處理，必須仔細查找原因。

3、灌裝時，考慮到流動性的差異，實際裝樣量必須測定，不能以標(biāo)示為準(zhǔn)。例如，調(diào)節(jié)移液槍標(biāo)示為2.0ml，移取400mg/ml的曲克蘆丁溶液，實際轉(zhuǎn)移量只有約1.8ml。