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升華干燥階段品溫對(duì)凍干制品的影響
2021-04-09
一個(gè)理想的升華于燥階段的品溫的確定，應(yīng)能保證傳遞到制品的熱能與升華所耗熱能相平衡。如果傳遞到制品上的熱量太多，則過多的吸熱將導(dǎo)致制品溫度明顯升高，引起制品融化，在真空條件下沸騰，或發(fā)生崩解，使產(chǎn)品在外觀上起泡或成泥狀。同時(shí)，過量的熱被制品吸收，還可使制品與容器內(nèi)壁分離，造成介于制品容器間的水燕汽積累，使向制品的熱傳遞嚴(yán)重受阻，從而形成冷凍核。冷凍核溶化后將在制品中產(chǎn)生一個(gè)潮濕的區(qū)域，影響產(chǎn)品的水份含量。如果傳遞的熱量太少，則使冰塊的表面溫度下降而降低升華速度。北京博醫(yī)康實(shí)驗(yàn)儀...
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層析柜|設(shè)備科普
2021-04-08
一、核心定義與目的層析柜本質(zhì)上是一個(gè)集成化實(shí)驗(yàn)操作平臺(tái)，它結(jié)合了低溫環(huán)境控制、層析柱固定支架、實(shí)驗(yàn)操作空間等功能，為柱層析純化過程提供穩(wěn)定、可控的工作環(huán)境。它超越了普通冷藏柜或培養(yǎng)箱的功能，旨在為??層析柱本身??以及其關(guān)聯(lián)的??操作步驟??(上樣、平衡、洗脫、收集)提供一個(gè)??安全、穩(wěn)定、可控的工作空間??，最終目標(biāo)是：??保持樣品活性：??保護(hù)熱敏性或光敏性生物分子(蛋白質(zhì)、酶、核酸、肽段、天然產(chǎn)物活性成分)的穩(wěn)定性，防止純化過程中失活或降解。??提高分離效率與重現(xiàn)性：?...
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輔料種類的選擇對(duì)凍干藥液的影響
2021-04-08
在凍干藥液中，除了藥物本身以外，會(huì)加入一定量的賦形劑、穩(wěn)定劑等輔料，以改善產(chǎn)品的穩(wěn)定性。這些輔料種類的選擇影響了藥液的熱工特性，特別是決定了藥液的凍結(jié)過冷度和崩解溫度Tc。1、對(duì)過冷度的影響:在冷凍階段，藥液在冰晶析出以前要承受一定程度的過冷狀態(tài)(約低于冰點(diǎn)5~10攝氏度。當(dāng)冰核出現(xiàn)時(shí)，持續(xù)的過冷狀態(tài)將導(dǎo)致藥液中的冰晶極其迅速地生長(zhǎng)，在瞬間擴(kuò)展到整個(gè)物質(zhì)團(tuán)塊，成核進(jìn)一步擴(kuò)散，從而形成一個(gè)理想的凍結(jié)結(jié)構(gòu):活性物質(zhì)有規(guī)律地散布于整個(gè)產(chǎn)品中，并出現(xiàn)高度精細(xì)的微小多孔結(jié)構(gòu)，整個(gè)結(jié)構(gòu)有...
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中試型凍干機(jī)凍干工藝探索
2021-04-07
凍干制品呈海綿狀、無干縮、復(fù)水性*、含水分極少，相應(yīng)包裝后可在常溫下長(zhǎng)時(shí)間保存和運(yùn)輸。因?yàn)檎婵绽鋬龈稍锓椒ň哂衅渌稍锓椒?的優(yōu)點(diǎn)，因此該技術(shù)受到人們的青睞，并且在醫(yī)藥、生物制品和食品等方面的應(yīng)用已日益廣泛。此外，血清、菌種、中西醫(yī)藥等生物制品多為一些生物活性物質(zhì)，真空冷凍干燥技術(shù)也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。凍干機(jī)按照規(guī)格大小一般分為實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)、中試型凍干機(jī)、生產(chǎn)型凍干機(jī)。小型實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行初步的凍干實(shí)驗(yàn)為主，中試型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于凍干工藝的...
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冷凍干燥機(jī)與普通干燥技術(shù)的對(duì)比
2021-04-06
在現(xiàn)代化工業(yè)生產(chǎn)中，干燥技術(shù)作為重要的一環(huán)，廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、化工等多個(gè)領(lǐng)域。其中，冷凍干燥機(jī)與普通干燥技術(shù)作為兩大主流干燥方式，各自具有的特點(diǎn)和適用范圍。本文將詳細(xì)闡述與普通干燥在多個(gè)方面的差異體現(xiàn)，以及優(yōu)勢(shì)所在。一、工作原理與過程對(duì)比普通干燥技術(shù)通常采用熱空氣作為干燥介質(zhì)，通過加熱使物料中的水分蒸發(fā)，達(dá)到干燥的目的。這種方法操作簡(jiǎn)單，成本較低，但往往容易造成物料營(yíng)養(yǎng)成分的流失和色澤的改變。而冷凍干燥機(jī)則采用了不同的工作原理。它首先通過制冷系統(tǒng)將物料迅速冷凍至冰點(diǎn)以下，...
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好的凍干工藝應(yīng)是為產(chǎn)品量身定做的
2021-04-01
好的凍干工藝應(yīng)是為產(chǎn)品量身定做的，具有凍干時(shí)間短、能耗低的特征，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。過程可分為：樣品準(zhǔn)備、預(yù)凍、一次干燥(升華干燥)和二次干燥(解析干燥)、密封保存等五個(gè)步驟，每個(gè)階段都要嚴(yán)格控制溫度、冷凍速度和真空度。要得到一個(gè)良好的凍干產(chǎn)品，除了要選擇性能優(yōu)良的凍干機(jī)，還需要從處方設(shè)計(jì)、產(chǎn)品預(yù)凍、升華干燥及解析干燥等環(huán)節(jié)進(jìn)行考慮。產(chǎn)品在進(jìn)行冷凍干燥時(shí)，需要裝入適宜的容器，然后進(jìn)行預(yù)先凍結(jié)，才能進(jìn)行升華干燥，預(yù)凍過程不僅是為了保護(hù)物質(zhì)的主要性能不變；而且要獲得凍干后產(chǎn)品有合理...
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制藥設(shè)備那些事兒
2021-03-19
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，自動(dòng)化程度更高的國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口制藥設(shè)備已在中國(guó)制藥企業(yè)中大量使用，它對(duì)促進(jìn)我國(guó)制藥企業(yè)的規(guī)模化生產(chǎn)及提高各類藥品質(zhì)量起到了推動(dòng)作用。新版GMP明確要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，同時(shí)建立相應(yīng)的文件體系，對(duì)制藥設(shè)備的設(shè)計(jì)、安裝、維護(hù)、維修、使用和狀態(tài)標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)、確認(rèn)與驗(yàn)證及日常保養(yǎng)工作都做了具體規(guī)定，目的就是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的所有因素都置于可控范圍之內(nèi)，確保藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品。在凍干制劑的生產(chǎn)過程中，凍干技術(shù)是...
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中試?yán)鋬龈稍餀C(jī)介紹
2021-03-12
一、概述中試?yán)鋬龈稍餀C(jī)是一種先進(jìn)的儀器設(shè)備，廣泛應(yīng)用于食品、藥品、生物制品等行業(yè)。它通過將物料在低溫下冷凍，并施加適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下進(jìn)行干燥，從而實(shí)現(xiàn)物料的長(zhǎng)期保存和質(zhì)量保證。二、組成由壓縮機(jī)、冷卻器、水分收集器、真空泵、保溫箱體、溫濕度控制器等組成，可以較為精確地控制干燥過程的溫度、氣壓、真空度等關(guān)鍵參數(shù)。冷卻器是該設(shè)備中非常關(guān)鍵的部件，它是制造冷凍物的關(guān)鍵部分，通過制冷機(jī)組冷卻使樣品表面水分迅速冷凍，并將水分逐漸轉(zhuǎn)化為固態(tài)冰。真空泵是將制成的冷凍物中的水分蒸發(fā)出去的關(guān)鍵部件...
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